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果糖注射液說明書
警示語:使用前請認真檢查,如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用
警告:使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。
【藥品名稱】
通用名稱:果糖注射液
英文名稱:Fructose Injection
漢語拼音:Guotang Zhusheye
【成份】
活性成份:果糖
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
1.注射劑的稀釋劑。
2.用于燒創傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
【用法用量】
緩慢靜脈滴注,一般每日5-10%果糖注射液500-1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床癥狀調整。
【不良反應】
1.循環和呼吸系統:過量輸入可引起水腫,包括周圍水腫和肺水腫。
2.內分泌和代謝:滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。
3.電解質紊亂:稀釋性低鉀血癥。
4.胃腸道反應:偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。
5.偶有發熱、蕁麻疹。
6.局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
【禁忌】
遺傳性果糖不耐受癥、痛風和高尿酸血癥患者禁用。
警告:使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。
【注意事項】
1.腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。
2.本品過量使用可引起嚴重的酸中毒,故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。
3.使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸堿平衡。
4.慎用于預防水過多和電解質紊亂。
5.過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。
6.本品能加劇甲醇的氧化成甲醛,故本品不得用于甲醇中毒治療。
7.本品注射速度宜緩慢,以不超過0.5g/kg/hr為宜。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無特殊,請遵醫囑。
【兒童用藥】未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。
【老年用藥]】請遵醫囑。
【藥物相互作用】
本品不宜與下列藥物配伍:氨基己酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林等。
【藥物過量】
輸注本品每天最多不超過300g果糖,過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥,因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。
【藥理毒理】
果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原,主要在肝臟通過果糖激酶代謝,易于代謝為乳酸,迅速轉化為能量。
【藥代動力學】
文獻報道:健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘,停止輸注后血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降,清除速度常數為3.5,清除率為750ml/min,t1/2平均為18.4分鐘,2小時左右完全從血漿中清除,尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質,利于維持血糖水平,減少肝糖原分解以及節約蛋白質,和葡萄糖不同的是,果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與,口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝,比葡萄糖更為快速轉化為糖原。過量的果糖以原型從腎臟排出。
【貯藏】避光,密閉保存。
【有效期】18個月。