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單位:袋
規格:100ml:0.2g
【藥品名稱】
瑞科沙
【生產企業】
四川科倫藥業股份有限公司
【功效主治】
本品適用于敏感細菌引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發
作、彌漫性支氣管炎、 支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 2.泌尿系統感染:腎
盂腎炎、復雜性尿路感染等。 3.生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、
盆 腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑)。 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(
結)炎、皮下膿腫、 肛膿腫等。 5.腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒
。 6.敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后
傷口感染、腹腔感染(必要時合用 甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
【用法用量】
靜脈滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對 本品敏感性較差者(如銅綠假單
胞菌),每日最大劑量可增至600ml(0.6g),分2次 靜滴。
【化學成分】
鹽酸左氧氟沙星
【性 狀】
本品為淡黃綠色澄明液體。
【藥理作用】
本品屬喹諾酮類抗菌藥。為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的 2倍,它的主要作用機制為抑
制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA的復制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點,對多數腸桿菌科
細菌,如肺炎克雷白桿 菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、對部分大腸桿菌、等有較強的抗菌
活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原 體等也有良好的抗菌作
用。
【藥代動力學】國外資料單次靜注左氧氟沙星0.3g和相同劑量口服給藥的藥代動力參數相 似(見表)
左氧氟沙星0.3g靜注(n=8)和口服(n=12)后 藥代動力學參數的平均值 給藥途徑 峰濃度(μg/ml) 曲線
下面積 [AUC(0~48)] (μg·h/ml) 半衰期(h) 腎清除率 (ml/min) 靜 注 6.27 20.73 6.28 145.55 口
服 4.04 22.62 6.48 162.80 曲線下面積 [AUC(0~48)] 多劑量靜注研究中(0.3g每日兩次
靜脈滴注,共6天),其血藥濃度于24~48 小時達穩態,首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35和
6.12ug/ml,表明無 明顯蓄積。 左氧氟沙星在體內組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出。腎功能
減退 的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延長,為避免藥物蓄積,應進行劑量 調整。血液透析和
連續腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內排除。
【藥物相互作用】
1.避免與茶堿同時使用。如需同時應用,應監測茶堿的血藥濃度,以調整劑 量。 2.與華法林或其衍生物
同時應用時,應監測凝血酶原時間或其它凝血試驗。 3.與非甾體類消炎藥物同時應用,有引發抽搐的可
能。 4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調,包括高血糖及低血糖,因 此用藥過程中應注意監
測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用本品,并給予 適當處理。
【不良反應】
用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等 胃腸道癥狀,失眠、頭暈、
頭痛等神經系統癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現一 過性肝功能異常,如血清氨基轉移酶增高、血清總
膽紅素增加高等。上述不良反 應發生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發熱、心悸、味覺
異常 等。一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
【禁 忌 癥】
對喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.本制劑專供靜脈滴注,滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與 其它藥物同瓶混合靜滴,或在同
一根靜脈輸液管內進行靜滴。 2.腎功能不全者應減量或延長給藥新時期,重度腎功能不全者慎用。 肌酐
清除率 50~80ml/min 正常劑量 20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時0.2g 10~19ml/min 首劑0.4g,以
后每48小時0.2g 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率小于0.1%)。在接受本品 治療時應避
免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本 品。 4.若發生過敏,應立即停藥,
并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治 療:腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗
組織胺藥、皮質類固醇 等。 5.此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發生時須
立即停藥并休息,嚴禁運動,直到癥狀消失。 6.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【藥物過量】左氧氟沙星無法
通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。
【包裝規格】
【貯藏方法】