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單位:袋
規格:500ml:4.5g
[藥品名稱]
通用名稱:氯化鈉注射液
英文名稱:Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Lühuana Zhusheye
[成份]
1、活性成份:氯化鈉
化學名稱:氯化鈉
分子式:NaCl
分子量:58.44
2、輔料:稀鹽酸、注射用水。
[性狀]本品為無色的澄明液體;味微咸。
[適應癥]各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態;低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產科的水囊引產。
[規格](1)50ml:0.45g (2)100ml:0.9g (3)150ml:1.35g (4)200ml:1.8g
(5)250ml:2.25g (6)400ml:3.6g (7)500ml:4.5g (8)1000ml:9g
[用法用量]
1、高滲性失水 高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認為,在治療開始的48小時內,血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克,應先予氯化鈉注射液,并酌情補充膠體,待休克糾正, 血鈉>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。 待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據下列公式計算,作為參考:
[血鈉濃度(mmol/L)-142]
所需補液量(L)= ×0.6×體重(kg)
血鈉濃度(mmol/L)
一般第一日補給半量,余量在以后2~3日內補給,并根據心肺腎功能酌情調節。
2、 等滲性失水 原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算,作為參考。①按體重計算:補液量(L)=[體重下降(kg)×142]/154;② 按紅細胞壓積計算:補液量(L)=[(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積)×體重(kg)×0.2]/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%,女性為42%。
3、低滲性失水 嚴重低滲性失水時,腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細胞損傷。一般認為,當血鈉低于120 mmol/L時,治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L,不超過每小時1.5mmol/L。
當血鈉低于120mmol/L時或出現中樞神經系統癥狀時,可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L 以上。補鈉量(mmol/L)=[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
4、低氯性堿中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據堿中毒情況決定用量。
5、外用 用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。
滲透壓摩爾濃度應為260~320mOsmol/kg。
[不良反應]
1、輸液過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。
2、過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血,腦水腫等。
[禁忌]未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
[注意事項]
(1)下列情況慎用:① 水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等; ② 急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者;③ 高血壓;④ 低鉀血癥。
(2)根據臨床需要,檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度;血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]妊娠高血壓綜合征禁用。
[兒童用藥]補液量和速度應嚴格控制。
[老年用藥]補液量和速度應嚴格控制。
[藥物相互作用]作為藥物溶劑或稀釋劑時,應注意藥物之間的配伍禁忌。
[藥物過量]可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。
[藥理毒理]氯化鈉是一種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質,主要存在于細胞外液,對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106mmol/L。人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調節,維持體液容量和滲透壓的穩定。
[藥代動力學]氯化鈉靜脈注射后直接進入血液循環,在體內廣泛分布,但主要存在于細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過,并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,僅少部分從汗排出。
[貯藏]密閉保存。
[執行標準]《中國藥典》2010年版二部
[批準文號][包裝][有效期]
50ml:0.45g國藥準字H20044337玻璃輸液瓶裝;聚丙烯共混輸液袋;聚丙烯共混輸液袋(雙閥);聚丙烯共混輸液袋(雙立管雙閥)24個月
50ml:0.45g國藥準字H20044304多層共擠輸液袋裝;多層共擠輸液袋裝(雙閥);
多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥)24個月50ml:0.45g國藥準字H20044304聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液瓶裝(雙閥);聚丙烯輸液瓶
裝(雙立管雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯
輸液袋裝(雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
100ml:0.9g國藥準字H51021156玻璃輸液瓶裝;聚丙烯共混輸液袋;聚丙烯共混輸液袋(雙閥);聚丙烯共混輸液袋(雙立管雙閥)24個月
100ml:0.9g國藥準字H51021156聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液瓶裝(雙閥);聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥);多層共擠輸液袋裝;多層共擠輸液袋裝(雙閥);多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
150ml:1.35g國藥準字H20044305玻璃輸液瓶裝24個月
150ml:1.35g國藥準字H20044305聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液瓶裝(雙閥);聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥);多層共擠輸液袋裝;多層共擠輸液袋裝(雙閥);多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
200ml:1.8g國藥準字H20054314玻璃輸液瓶裝24個月
200ml:1.8g國藥準字H20054314直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
250ml:2.25g國藥準字H51021157玻璃輸液瓶裝;聚丙烯共混輸液袋;聚丙烯共混輸液袋(雙閥);聚丙烯共混輸液袋(雙立管雙閥)24個月
250ml:2.25g國藥準字H51021157聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液瓶裝(雙閥);聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥);多層共擠輸液袋裝;多層共擠輸液袋裝(雙閥);多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥36個月
400ml:3.6g國藥準字H20054315玻璃輸液瓶裝24個月
400ml:3.6g國藥準字H20054315直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
500ml:4.5g國藥準字H51021158玻璃輸液瓶裝;聚丙烯共混輸液袋;聚丙烯共混輸液袋(雙閥);聚丙烯共混輸液袋(雙立管雙閥)24個月
500ml:4.5g國藥準字H51021158聚丙烯輸液瓶裝;聚丙烯輸液瓶裝(雙閥);聚丙烯輸液瓶裝(雙立管雙閥);多層共擠輸液袋裝;多層共擠輸液袋裝(雙閥);多層共擠輸液袋裝(雙立管雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
1000ml:9g國藥準字H20123400直立式聚丙烯輸液袋裝;直立式聚丙烯輸液袋裝(雙閥);
直立式聚丙烯輸液袋裝(雙立管雙閥) 36個月
[生產企業]
企業名稱:四川科倫藥業股份有限公司
生產地址:成都市新都衛星城工業開發區南二路